乙肝在研新藥VTP-300和2022年即將到來的進展

        來源:hao123百家號     時間:2022-03-26 21:46:41

        VTP-300是一種在研治療性乙肝疫苗,由英國牛津大學衍生公司Vaccitech科研人員自主研發。進入2022年以來,Vaccitech公司首次在披露2021年全年新藥開發進度中,提供了VTP-300更多線索。

        乙肝在研新藥VTP-300,1/2a期額外數據,2022年第二季度公布

        2021年進展:Vaccitech介紹,在2021年中,與加拿大楊梅生物制藥Arbutus Biopharma Corporation簽署臨床試驗合作協議,評估一種創新治療組合,即Vaccitech公司的在研新藥VTP-300聯合楊梅制藥公司的在研新藥AB-729,在已經接受核苷(酸)逆轉錄酶抑制劑(Nrtl)治療的慢乙肝感染患者中進行給藥。

        這是一項2a期臨床試驗,AB-729是一種在研RNAi治療劑,VTP-300是一種在研新型免疫藥物,將在已接受Nrtl抑制的慢性HBV感染患者中評價兩種新藥組合使用的安全性、藥代動力學(PK)、免疫原性和抗病毒活性。

        在2021年美國肝病研究年會上(AASLD2021),已公布來自1期(HBV001)和 1/2a期(HBV002)臨床試驗的第1組和第2組試驗數據,結果表明,VTP-300在健康受試者和慢性HBV感染患者中均具有良好耐受性,并能夠誘導針對靶向HBV抗原的T細胞潛力。

        HBV002研究是一項專門針對慢性HBV感染患者使用VTP-300的臨床試驗,目前002研究已報告了中期分析療效數據。來自完成三個月試驗的27名受試者數據表明,單獨接受VTP-300和與納武單抗(nivolumab)聯用的方案都可以實現乙肝表面抗原(HbsAg)水平降低。

        即將到來的里程碑進展:在2022年第二季度,Vaccitech預計將在6月22日至26日的歐洲肝臟大會上,公布VTP-300在慢性HBV感染患者中額外的 1/2a期中期療效數據,預計將2022年下半年, 獲得VTP-300 1/2a期后半部分完整有效性臨床試驗數據。

        在2022年第三季度,Vaccitech也預計開始在慢性HBV感染患者中使用VTP-300的2期臨床試驗。

        來自英國牛津大學衍生公司Vaccitech的首席執行官 Bill Enright點評:2021年是Vaccitech關鍵一年,已在臨床開發中推進了多種免疫治療候選藥物,我們預計2022年將在多個新藥項目中獲得關鍵試驗數據。

        小番健康結語:Vaccitech專注于開發治療和預防傳染病和癌癥的新型免疫療法和疫苗,是一家國外生物制藥公司。Vaccitech在乙肝方面只有一款在研新藥正在臨床開發中,即VTP-300。

        可以看到,在2021年Vaccitech在推進乙肝創新藥VTP-300做了哪些事情,以及2022年即將公布試驗數據的大致時間。目前2期并沒有做完,今年年中有望公布VTP-300 1/2a期額外療效數據。

        正處于臨床開發的VTP-300是一種在研免疫治療劑,其目標是實現對慢乙肝的功能性治愈。Vaccitech打算將VTP-300和一種PD-1抗體聯合使用,以抵消慢乙肝引起的肝臟免疫抑制和T細胞耗竭。

        001研究和002研究正在進行中,001研究是在健康志愿者和慢乙肝受試者中使用VTP-300的第1期臨床試驗,002研究是專門針對慢乙肝受試者的 1/2a期臨床試驗。在002研究中,VTP-300將作為乙肝穩定抗病毒治療促進劑,并與抗PD-1抗體聯合使用。

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